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获批临床试验!sal0133片传来喜讯

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最新进展

近日,信立泰自主研发的创新小分子药物sal0133片获得国家药品监督管理局批准,同意开展治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎(covid-19)适应症ⅰ期临床试验。


临床前研究数据显示,在新冠病毒感染的动物模型体内,sal0133可显著降低肺部组织病毒载量,并明显改善肺部炎症,其显著降低病毒载量的剂量低于奈玛特韦。


非临床药代动力学研究证实,sal0133表现出良好的口服吸收特性,渗透性好,口服生物利用度高,半衰期长,代谢稳定性好,口服暴露量高。glp毒理学研究证明sal0133具有良好的安全性。


该产品若能研发成功并获批上市,将为患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求。

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