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用于治疗强直性脊柱炎及类风湿关节炎的sal0119获批临床试验

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最新进展

近日,信立泰宣布,其自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂sal0119获得国家药品监督管理局批准,同意开展治疗强直性脊柱炎(as)及类风湿关节炎(ra)的临床试验。


as和ra均具有病程长、易反复、大部分患者需要终身治疗等特点,严重影响患者的身心健康及生活质量。

sal0119临床前研究数据体现出良好的有效性和安全性。若能研发成功并获批上市,将为as、ra患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求。

我国as和ra的患病率

我国强直性脊柱炎(as)患病率初步调查为0.3%左右;发病年龄15至40岁,其中发病高峰年龄18至35岁。

类风湿关节炎(ra)的发病率约为0.42%,总患病人群约500万。ra可发生于任何年龄,随着病程的延长,患者残疾及功能受限发生率升高,病程≥15年的致残率高达61.3%。

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