深圳信立泰药业股份有限公司-九游会

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用于治疗成人慢性心力衰竭的jk07获批境内ⅱ期临床

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最新进展

近日,信立泰宣布旗下子公司美国salubris biotherapeutics, inc.自主研发的jk07获得国家药品监督管理局批准,同意jk07注射液开展治疗成人慢性心力衰竭(reneu-hf)的ⅱ期临床试验。


jk07(重组人神经调节蛋白1nrg-1)-抗her3抗体融合蛋白注射液,原境内项目代码:sal007)是信立泰自主研发、具有全球知识产权的nrg-1融合抗体药物,是心衰领域首个1进入临床开发阶段的选择性erbb4激动剂,拟开发适应症为治疗成人慢性心力衰竭(reneu-hf)。

该产品是信立泰第一个中美双报的创新生物药,计划在美国、中国、加拿大等地开展国际多中心临床试验。临床前研究结果显示,产品具有半衰期长、安全性好的特点,具有较大的开发潜力。

jk07成功上市后,将为患者提供更多医疗选择,满足未被满足的临床需求。

来源:
1.截至2024年4月,经检索clinicaltrials.gov得出。

 

| 相关资料

· 关于nrg-1

nrg-1是一组含有表皮样生长因子结构域蛋白,它通过激活酪氨酸激酶蛋白受体(her3、her4)调控细胞生长与分化,对神经系统和心脏的正常发育及功能产生重要作用。jk07分子设计独特,解决了重组nrg-1蛋白疗法的局限性,在不影响her4激活的情况下阻断her3受体功能,大幅提高了产品的成药性和安全性。

· 关于心衰

心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段,已经成为影响居民健康的重要公共卫生问题。根据患者初次评估时左心室射血分数(lvef)水平,心衰可以分为三种基本类型:“射血分数降低的心力衰竭(hfref)”“射血分数轻度降低的心力衰竭(hfmref)”和“射血分数保留的心力衰竭(hfpef)”。

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