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抗肿瘤生物药jk08临床新进展

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最新进展


近日,信立泰宣布旗下子公司美国salubris biotherapeutics, inc.(下称“salubrisbio”)自主研发的抗肿瘤生物药jk08提交cta(欧洲临床试验申请)后,已启动i期临床研究,目前正开展患者入组工作。


jk08是一种il-15/il-15rα复合物与抗ctla-4抗体的融合蛋白,系salubrisbio自主研发、具有知识产权的创新抗肿瘤生物制品(first-in-class),拟用于晚期实体瘤的治疗。

jk08作为一种单一疗法,表现出更长的血清半衰期和更持久的效应期。若能研发成功并获批上市,有望降低给药频率,给药更加便利,提高患者的依从性,具有较大的开发潜力。


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相关资料

il-15/il-15rα复合物可有效促进cd8 t细胞和nk细胞的增殖及活化,抗ctla-4抗体能靶向肿瘤微环境、耗竭肿瘤内调节性t细胞(treg),可在肿瘤微环境内特异性诱导nk细胞活化和脱颗粒,以达到抗肿瘤免疫效果。临床已证明ctla-4单抗可治疗实体瘤,但应答率有限,同时还具有相对较高的免疫治疗相关不良反应(irae)。

从机制看,jk08在利用靶向抗体解除免疫抑制的同时,还能促进肿瘤微环境的免疫细胞增殖,既可减少免疫抑制细胞数量,又可增强免疫反应性细胞;且在增强免疫治疗效应的同时并不会显著增加irae。


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