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用于治疗慢性心衰(hfref)的jk07境外临床新进展

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最新进展

近日,信立泰旗下子公司美国salubris biotherapeutics, inc.(下称“salubris bio”)在美国心衰协会(hfsa)2023年度科学会议最新发布口头汇报专场,公布jk07治疗hfref(射血分数降低的心衰)的美国ib期临床试验的积极数据。


jk07(中国项目代码:sal007)是信立泰自主研发、具有全球知识产权的nrg-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性erbb4激动剂,拟开发适应症包括hfref(射血分数降低的心衰)和hfpef(射血分数保留的心衰)。


该产品是信立泰第一个中美双报的创新生物药,美国、中国同时开展了i期临床试验(hfref适应症),中国的i期临床已完成两个剂量组的入组和揭盲,正进行患者随访及数据清理等工作。美国salubris bio计划近期向fda提交慢性心衰(hfref及hfpef适应症)的ⅱ期临床试验申请,预计将于2024年上半年正式启动ⅱ期临床患者入组工作。


本次公布的积极数据显示,jk07显示出良好的安全性、初步疗效,并确定了治疗安全窗。jk07单次给药6个月内可使左室射血分数呈现具有临床意义的改善,这种持续的反应表明jk07具有改善患者心功能、生活质量和长期疗效的潜力。

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