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创新小分子药物sal0119获fda药品临床试验许可

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最新进展

近日,信立泰宣布,其自主研发的创新小分子药物sal0119片(项目代码:sal0119)获美国fda批准,同意开展临床试验。

 

药品基本情况

  •  药品名称:sal0119
  •  适应症:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎
  •  申请事项:新药临床试验申请
  •  受理号:166704


sal0119是信立泰自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂,其强直性脊柱炎(as)、类风湿关节炎(ra)适应症已于2023年1月获得国家药品监督管理局批准,目前正在国内开展i期临床试验。


sal0119若能研发成功并获批上市,将为患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求。

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